Nguồn: Shouders BR et al. Impact of Pharmacists' Intervention and Simvastatin Dose Restrictions. Annals of Pharmacotherapy 2014, Vol. 48(1) 54-61
Dịch: SVD4. Phạm Công Khanh (ĐH Y Dược Huế)
Hiệu đính: ThS. DS. Võ Thị Hà (ĐH Y Dược Huế)
Tổng quan: Ngày
08/06/2011, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo những
quan ngại về an toàn liên quan đến bệnh cơ gây ra do statin và khuyên hạn chế
hơn nữa liều dùng của simvastatin. Những hạn chế này liên quan đến việc giảm liều
tối đa cho một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt, chủ yếu là những BN đang dùng đồng
thời simvastatin với một số thuốc (Bảng 1).
Mục đích: Mục đích của
nghiên cứu này là so sánh hiệu quả của 2 phương pháp can thiệp khác nhau của dược
sĩ nhằm sử dụng hợp lý simvastatin trong chăm sóc y tế ban đầu.
Phương pháp: Phân tích
đoàn hệ hồi cứu này được thực hiện tại 2 trung tâm y khoa lâm sàng. Các bệnh
nhân được kê toa dùng simvastatin trước ngày 08/06/2011 cần được hiệu chỉnh liều
thuốc theo hướng dẫn mới của FDA (thông tin này được cập nhật trong tờ hướng dẫn
sử dụng thuốc mới) là đối tượng trong nghiên cứu này. Những can thiệp của dược
sĩ gồm 2 phương pháp: một buổi họp thông báo về thông tin thay đổi liều dùng của
simvastatin với bác sĩ trong vòng 30 phút (phương pháp 1) hoặc đề xuất thay đổi
liều với bác sĩ trên từng bệnh nhân cụ thể trong quá trình thăm khám theo dõi
(phương pháp 2). Kết quả đánh giá gồm số bệnh nhân được kê toa simvastatin theo
liều khuyến cáo mới của FDA sau khi dược sĩ can thiệp và ảnh hưởng của sự can
thiệp đó trên lượng lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL).
Kết quả: Xem xét hồ
sơ y khoa xác nhận có 1173 bệnh nhân sử dụng simvastatin trước ngày 08/06/2011;
trong đó 126 bệnh nhân phù hợp cho nghiên cứu này. Sau khi điều chỉnh các đặc
điểm nền của hai nhóm, kết quả xử lý thống kê cho thấy khả năng bệnh nhân được
kê liều simvastatin thích hợp tăng lên sau khi dược sĩ can thiệp theo phương
pháp 2 (odds ratio [OR] = 10.59; 95% CI = 3.43-32.69; P < .0001). Sự thay đổi nồng độ LDL xảy
ra với mức độ tương tự giữa 2 nhóm được can thiệp (P = .652).
Kết luận: Dựa trên
khuyến cáo mới về liều dùng simvastatin của FDA, dược sĩ đề xuất thay đổi liều với
bác sĩ trên từng bệnh nhân cụ thể trong quá trình thăm khám theo dõi giúp cho bệnh
nhân có khả năng cao hơn nhận liều simvastatin thích hợp, so với chỉ can thiệp
thông qua một buổi họp để hướng dẫn về sự thay đổi đó. Những đề xuất cụ thể
trên từng bệnh nhân có ảnh hưởng tích cực đến thói quen kê toa của bác sĩ và từng
bước giúp cải thiện vấn đề an toàn người bệnh.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire